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基石药业董事长江宁军:商业化步伐进一步加速 升级为生物制药公(4)

时间:2021-02-03 09:22来源:网络整理 作者:采集侠 点击:

  

目前基石药业已有包括多特异性抗体和抗体药物偶联物在内的五款产品在研,其中三款为自主研发(靶点尚未披露),两款通过引进获得,即靶向PD-L1 x 4-1BB x HSA 的多特异性抗体NM21-1480,和靶向ROR1的抗体药物偶联物LCB71。这些产品在设计上具有独特优势,均有成为同类首创或同类最优的潜力,有望成为肿瘤领域下一代重磅产品,将中国的创新带给世界。

  

近年来,中国很多生物技术公司正在向生物制药公司转变,多家本土创新药企开始商业化,不仅有研发也有产品生产、商业运营等,甚至包括全球研发、生产的全产业链布局。

  

为此,基石药业也做了充分准备。2019年8月,基石药业苏州工业园区生产基地项目落户,2020年上半年动工建设,预计2021年底整体土建竣工。目前项目进展顺利,抗体车间已封顶。规划总计面积近为100,000 平方米,建成后产能将达到26,000L大分子生物药和10亿片小分子化学药片剂和胶囊。

  

与此同时,通过自建与外包相结合的双轨生产模式,打造稳定可靠的生产能力;在临床开发方面,基石药业团队自主掌握最核心的开发策略,在执行层面,引入外部合作伙伴,以达到最佳的协同效应。近年来,基石药业已经与多种类型的合作伙伴达成合作,覆盖新药创新研发到商业运营的各个环节,包括工业园区、孵化平台、学术及医疗机构、领先的生物医药公司,以及研发合作伙伴都和基石药业形成创新药生态系统。

  

随着中国生物制药行业的快速发展,更多的创新药物即将进入市场。由于创新药的研发投入巨大,耗时长,风险高,因此上市后的支付对于企业后续研发投入、持续创新非常重要。

  

国家医保局在近几年来推进了一系列改革措施,支持创新药的支付。与此同时,发展商业保险和其他创新支付模式也提供了更多可能性。譬如,省市一级推出的惠民保,覆盖部分特效药;保险公司也推出疗效险、特药险、慢病险等创新产品;第三方支付公司联合药企等推出分期付款,会员福利等。据透露,未来基石药业相关癌症产品也将积极和商业保险公司合作,进一步提高患者的可支付性。

  

2021年是我们的技术大年,也是商业化重要之年。从研发角度来说,我们将取得较大的突破,临床开发有超过30项临床试验,其中包括20项注册性临床试验;同时我们将迅速推进基石药业创新管线2.0的进程,进入真正具有差异化和全球化的创新新阶段。从产品角度来说,4个新产品有望获批上市,我们期待惠及更多的患者。江宁军总结道。

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