【研究报告内容摘要】

要点 1、保护效力超过 90%，试验将持续推进根据 III 期临床试验的初步分析数据，辉瑞与 BioNTech 联合开发的 mRNA疫苗——BNT162b2在中期有效性分析中显示出其保护效力超过 90%，该数据显著高于 FDA 设定的 50%疗效标准，并且也高于普通流感疫苗的保护效力（19%-60%）。

BNT162b2的 III 期临床试验于 7月开始，目前已累计招募 43538名受试者，其中 38955人已接种第二剂疫苗（截至 11月 8日）。此次分析是评估了试验参与者中 94例的确诊病例，临床试验将继续收集至 164例确诊病例做最终分析，同时，公司将继续整合安全及有效性数据，预计将在 11月第三周向 FDA 提交紧急使用授权（EUA）申请。

要点 2、mRNA 技术路线实现突破，国内新冠疫苗研发进展居前列根据 WHO 统计，截至 11月 3日，全球已启动 202个新冠疫苗研发工作，其中 47例进入临床试验，其余均为临床前阶段。目前国内已有北京所、科兴生物、康希诺、智飞生物、复星医药（与辉瑞和 BioNTech 合作获得国内市场权益）等研制的新冠疫苗处于 III 期临床试验阶段，沃森生物研制的 mRNA 新冠疫苗处于 I 期临床试验阶段，研发进展处于世界第一梯队。

国内研制的新冠疫苗采取不同的技术路线，北京所、武汉所和科兴生物采用的是灭活技术，康希诺采用的是腺病毒载体技术，智飞生物采用的是重组蛋白技术，沃森生物则采取和辉瑞与 BioNTech 同样的技术路线——mRNA 技术。目前全球尚无人用 mRNA 疫苗获批上市，若辉瑞与 BioNTech合作研制的疫苗获批成功，有望成为全球首款人用 mRNA 疫苗。我们认为，此款疫苗或将成为基于 mRNA 技术平台研制疫苗的里程碑，随着mRNA 技术不断成熟，预计未来将会有更多的 mRNA 疫苗上市获批。

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