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批签发量持续增加 疫苗行业高景气度料延续

时间:2021-01-28 10:10来源:网络整理 作者:采集侠 点击:

新华财经北京1月21日电(记者郭新志) 全球肆虐的新冠肺炎疫情正在改写疫苗市场格局,随着民众疫苗接种意识的提高,市场需求不断释放,疫苗行业延续高景气。东吴证券指出,2020年,国内疫苗产品批签发共6.3亿支,相比近6年平均批签发5.7亿支显著提升。

“新冠肺炎疫情使得民众健康意识提升,疫苗接种意愿加强,推升了流感、肺炎等大品种疫苗产品的市场需求”,1月20日,多位受访的疫苗业界人士告诉记者,随着各方对疫苗接种意义的认知提高,对自身健康投入的加大,疫苗创新产品逐渐上市,研发能力强、产品储备丰富的疫苗公司价值将被重估。

两大品种持续放量

尽管新冠肺炎疫情影响疫苗接种,但疫苗需求却明显提升。东吴证券指出,2020年疫苗行业批签发共6.3亿支,相比近6年平均批签发5.7亿支显著提升,按批签发量中标价计算,2020年国内疫苗批签发货值规模达667.9亿元。

具体来看,流感疫苗、肺炎疫苗增速尤为明显。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)披露的数据显示,2020年,13价肺炎结合疫苗批签发量增速位居首位。作为全球疫苗销售的最大品种,目前全球仅有辉瑞和沃森生物两家公司的产品在国内获批销售。2020年,13价肺炎批签发量为1088.8万支,同比增长129%,其中辉瑞、沃森生物批签量分别为642.3万支、446.5万支。此外,23价肺炎多糖疫苗批签发量为1739.3万支,同比增长84%,国内仅有成都所、默沙东、沃森生物、康泰生物四家公司生产。

“尽管批签发量并不等于实际销售量,但从接种点反馈的情况来看,接种需求确实在增加”,一位拥有20余年疫苗市场经验的人士说,肺炎疫苗、流感疫苗的放量均直接与疫情因素相关。特别是流感疫苗,因为季节性特征非常明显,往年很多时候销售不佳,去年则供不应求,市场火爆。

数据显示,2020年流感疫苗共批签发5752.0万支,同比增长88%。其中,四价流感疫苗批签发3358.2万支,同比增长242%。

记者注意到,除了上述两类疫苗产品批签发量大幅增长外,HPV、Hib、狂犬疫苗、五联苗、水痘疫苗等主要疫苗产品亦持续放量。以HPV疫苗为例,2020年批签发合计1543.2万支,同比增长42%。其中,二价批签发314.6万支(万泰生物批签发245.6万支,GSK批签发69.0万支),同比增长57%;四价批签发721.9万支,同比增长30%;九价批签发506.6万支,同比增长52%。

部分创新疫苗有望年内上市

不过,并非所有疫苗批签量均在增长。2020年,百白破疫苗批签发达5138.4万支,同比下降30%;EV71疫苗批签发为1551.3万支,同比下降18%。

“尽管不少疫苗批签量有所增长,但还没有看到百花齐放的局面”,沃森生物副董事长黄镇告诉记者,尽管疫情给疫苗行业带来了发展契机,但民众疫苗接种意识的提高还需多方努力,还有很多工作要做。相比发达国家较高的疫苗接种率,国内还有较大提升空间,亟需相关部门制定国民疾病防控纲领性、系统性的文件,促使疫苗行业实现内生性发展。“正常情况下,疫苗研发至少需要8年时间,疫苗企业应该踏踏实实做好研发工作,拿出更多高品质、高性价比的疫苗供应市场。”

值得注意的是,部分疫苗公司前期布局的创新疫苗产品有望在2021年上市。

“康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌四价结合疫苗(MCV4)已经提交新药注册申请并获受理,目前已经通过了现场核查,年内上市几无悬念”,1月20日,某疫苗公司人士告诉记者,MCV4是康希诺的一款创新疫苗,市场关注度较高。

据了解,现有流脑疫苗分为多糖疫苗和结合疫苗两大类,后者以其更好的免疫原性和更广泛的人群适应性,成为全球流脑疫苗研发的最新趋势。同时,已有34个国家将四价流脑结合疫苗列入国家免疫规划。目前,全球共有三家医药企业拥有获批上市的四价流脑结合疫苗,分别是赛诺菲巴斯德、葛兰素史克和辉瑞制药。MCV4是康希诺16个在研创新疫苗的核心产品之一,它将A、C、W135和Y四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群,分别同载体蛋白CRM197共价结合,使疫苗的保护性更为广泛。临床试验结果显示,以3次免疫程序用于3月龄,以2次免疫程序用于6月龄-23月龄,以1次免疫程序用于2岁-6岁健康儿童后,均表现出良好的安全性和免疫原性。

此外,智飞生物自主研发的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)是国内外首个完成III期临床试验的结核感染人群用疫苗,目前该产品生产现场核查已完成,正处于药品审评中心专业审评审批过程中,有望于2021年一季度获批上市。西部证券指出,母牛分枝杆菌疫苗三期临床于2018年完成,有望成为全球首个完成III期临床试验的针对潜伏期结核感染的疫苗。由于竞争格局好,母牛分枝杆菌疫苗长期市场空间有望超50亿元。

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